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Noticias de productos

Avacta anuncia el primer paciente dosificado en el ensayo clínico de fase I de pro-doxorrubicina AVA6000

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Avacta anuncia el primer paciente dosificado en el ensayo clínico de fase I de pro-doxorrubicina AVA6000

Crédito: Steve Buissinne / Pixabay

Avacta Group plc AIM: AVCT, una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias contra el cáncer innovadoras y potentes diagnósticos basados ​​en sus plataformas patentadas Affimer® y pre | CISION ™, se complace en anunciar que el primer paciente ha sido dosificado en su faseI ensayo multicéntrico que evalúa AVA6000, un nuevo profármaco de doxorrubicina.

AVA6000 es el primer tratamiento de Avacta basado en su tecnología patentada pre | CISION ™. La plataforma incorpora un sustrato que es escindido específicamente por la proteína de activación de fibroblastos de proteasa alfa FAPa, que está regulada al alza en la mayoría de los tumores sólidos y en niveles bajos entejido sano, proporcionando un mecanismo de activación para asegurar la liberación localizada de agentes quimioterapéuticos de su forma profármaco. Al activar las quimiotoxinas solo dentro del microambiente del tumor, la exposición sistémica a los tejidos sanos es limitada, mejorando la seguridad y el potencial terapéutico de estas terapias contra el cáncer.

Incorporando la plataforma pre | CISION ™, AVA6000 es una forma de doxorrubicina activada por tumores. Las antraciclinas como la doxorrubicina, una quimioterapia genérica para la cual se espera que el mercado crezca a $ 1,38 mil millones en 2024, se utilizan ampliamente como parte del estándar deatención en varios tipos de tumores, pero su uso está limitado por la toxicidad acumulativa, en particular la cardiotoxicidad. El enfoque profármaco anterior a | CISION ™ de Avacta está diseñado para reducir la exposición sistémica de los tejidos sanos a la quimioterapia activa, lo que mejora la seguridad y el índice terapéutico.potencialmente resultando en mejores regímenes de dosificación, mejor eficacia y mejores resultados para los pacientes.

El estudio AVA6000 es un estudio de fase I de escalada de dosis en pacientes con tumores sólidos seleccionados localmente avanzados o metastásicos, que se sabe que son FAP-positivos. Estas cohortes recibirán dosis ascendentes de AVA6000 para determinar la dosis máxima tolerada y establecer una fase recomendadaDosis II. La segunda parte del estudio es una fase de expansión en la que los pacientes reciben AVA6000 para evaluar más a fondo la seguridad, la tolerabilidad y la actividad clínica a esta dosis recomendada de Fase II en los tipos de tumores seleccionados. Para obtener más información, visite www.clinicaltrials.com NCT04969835

El primer paciente recibió su primera dosis de AVA6000 en The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Londres. El estudio de fase I se está iniciando en un pequeño grupo de los principales centros de oncología del Reino Unido con una reputación establecida por la investigación clínica temprana en el cáncer.Se anticipa que la fase de aumento de la dosis se completará para el segundo trimestre de 2022, seguida de la finalización de la fase de expansión de la dosis para el segundo trimestre de 2023.

El Dr. Alastair Smith, director ejecutivo de Avacta Group, comentó :

“El inicio del primer estudio clínico de fase I en humanos para AVA6000 marca la transformación de Avacta Life Sciences en una empresa biofarmacéutica en fase clínica. Es un logro sobresaliente del equipo y estamos muy orgullosos de lo que se ha logrado desde queestableció la colaboración con el profesor William Bachovchin en la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts para desarrollar la tecnología pre | CISION ™ para la selección de tumores.

“Estamos encantados de trabajar en el estudio AVA6000 con líderes de opinión clave mundiales en el desarrollo de fármacos oncológicos en centros de ensayos clínicos oncológicos de primer nivel en el Reino Unido sobre este importante enfoque profármaco para mejorar la seguridad y eficacia de las quimioterapias.

“Si el estudio muestra que la tecnología anterior a | CISION TM es eficaz para reducir la toxicidad sistémica de la doxorrubicina en humanos, entonces se abrirá una extensa y exclusiva cartera de Avacta de quimioterapias de profármacos pre | CISION TM de próxima generación con importantesy ventajas comerciales en un mercado de quimioterapia que se espera supere los 74.000 millones de dólares en 2027.

Espero seguir actualizando el mercado cuando se alcancen los hitos clave del desarrollo clínico ”.

Neil Bell, director de desarrollo de Avacta Life Sciences comentó:

"El inicio de este ensayo de fase I AVA6000 es un hito importante y transformador para Avacta. AVA6000 ofrece una oportunidad para mejorar el paradigma actual de tratamiento con doxorrubicina para pacientes, ya sea como monoterapia o en combinación. Esperamos los resultados denuestro primer ensayo clínico AVA6000 en humanos mientras nos esforzamos por mejorar el índice terapéutico de doxorrubicina para los pacientes ".

El investigador principal de AVA6000, el profesor Udai Banerji, subdirector de la Unidad de Desarrollo de Fármacos del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres y The Royal Marsden NHS Foundation Trust comentó :

“Estoy encantado de que el primer paciente haya recibido AVA6000 en el primer estudio en humanos. Este fármaco aprovecha nuestra comprensión del microambiente tumoral para mejorar la administración del fármaco, dirigiendo potentes terapias contra el cáncer a los tumores y evitando potencialmente a los pacientes efectos secundarios debilitantes. Es fantástico que se estén haciendo esfuerzos para descubrir y desarrollar tratamientos más inteligentes y amables ”.


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